對比美國動物疫苗行業(yè),我們認(rèn)為,中國動物疫苗市場具有更廣闊的發(fā)展前景。主要源于:(1)相比美國嚴(yán)格的防疫體系,中國動物疫病以防疫為主,撲殺體系和疫病根除制度仍有很長的時(shí)間需要規(guī)范和落實(shí),因此,行業(yè)的天花板還不會出現(xiàn);(2)中國動物疫苗需求大軍,中國生豬養(yǎng)殖業(yè)仍處于規(guī)模化初期,規(guī)模化繼續(xù)提升將帶來的疫苗需求的繼續(xù)增長;(3)中國動物疫苗的非市場化(存在政府苗和市場苗)體制進(jìn)一步向市場化邁進(jìn)將帶來行業(yè)規(guī)模的增長(政府苗價(jià)格的上升以及部分政府苗向市場放開)。
(一)中國動物疫苗行業(yè)發(fā)展歷程:步入正軌后的百廢俱興
中國動物疫苗行業(yè)雖有百年歷史,但由于國內(nèi)時(shí)局動蕩,行業(yè)較長時(shí)期內(nèi)發(fā)展緩慢,總體來講大致可以分為三個(gè)階段:
(1)中國動物疫苗最早起源于1918年建立的青島商品檢驗(yàn)局血清所,但由于時(shí)局動蕩等原因,二十世紀(jì)上半頁國內(nèi)動物疫苗行業(yè)發(fā)展緩慢,產(chǎn)量小,品種少,也缺少統(tǒng)一的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)技術(shù)也很落后;這段時(shí)間內(nèi),中國相繼研制出牛瘟、炭疽、豬瘟、禽霍亂、抗出敗、抗豬丹毒等高免血清以及牛瘟組織乳劑苗、狂犬病組織乳劑苗、牛瘟臟器苗、豬瘟疫苗、雞新城疫疫苗等。
(2)1949年新中國成立后,國家開始重視動物疫苗行業(yè)的發(fā)展,1952年在前蘇聯(lián)專家的幫助下制定了第一步行業(yè)法規(guī)《獸醫(yī)生物藥品制造與檢驗(yàn)規(guī)程》,初步統(tǒng)一了中國動物疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);隨后在全國大躍進(jìn)的推動下快速籌建獸醫(yī)生物藥品制造廠,總數(shù)達(dá)到28個(gè);20世紀(jì)70年代,農(nóng)業(yè)部《五號部長令》對獸用生物制品的中試、生產(chǎn)和規(guī)程審定作了詳盡的規(guī)定,從而規(guī)范了獸用生物制品的研制質(zhì)量要求和標(biāo)準(zhǔn)化。
(3)20世紀(jì)90年代,中國畜牧業(yè)畜快速發(fā)展,動物疫苗需求開始增加,但由于研發(fā)滯后,產(chǎn)品供給短缺,許多中試品種進(jìn)入市場;進(jìn)入21世紀(jì)后,國內(nèi)相關(guān)法律政策及監(jiān)管機(jī)構(gòu)陸續(xù)完善,獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須通過GMP驗(yàn)證,行業(yè)準(zhǔn)入門檻提高,動物疫苗生產(chǎn)企業(yè)逐漸集中,品牌疫苗產(chǎn)銷量加速增長,同時(shí)隨著養(yǎng)殖規(guī)模、防疫意識、工藝技術(shù)等方面的發(fā)展,國內(nèi)動物疫苗規(guī)模走上了快速擴(kuò)張的通道。
1、法規(guī)監(jiān)管創(chuàng)建良好的動物疫苗市場環(huán)境
日趨完善的政策法規(guī)與多層級的監(jiān)管機(jī)構(gòu)促進(jìn)行業(yè)有序發(fā)展。進(jìn)入21世紀(jì),中國相關(guān)部門陸續(xù)發(fā)布獸藥管理辦法,對行業(yè)內(nèi)具體問題作出相關(guān)規(guī)定。此外,獸藥行業(yè)擁有縣級、地級、省級和國家級的監(jiān)督管理部門,以及進(jìn)行自律管理的中國獸藥協(xié)會。我們認(rèn)為,中國動物疫苗行業(yè)雖起源較早,但行業(yè)一直處于監(jiān)管缺失的混亂狀態(tài),相關(guān)行業(yè)政策的及時(shí)出臺,一方面從宏觀角度為整個(gè)行業(yè)發(fā)展給予正確的政策指引和保障,另一方面通過規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量要求和提高行業(yè)準(zhǔn)入門檻限制了其無序擴(kuò)張與混亂競爭局面的形成。
2、成長期行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)一片欣欣向榮之勢
中國動物疫苗市場目前正處于快速成長期,行業(yè)各領(lǐng)域呈現(xiàn)出一片欣欣向榮之勢:動物疫苗市場規(guī)模出現(xiàn)了臺階式的跨越,企業(yè)開始重視研發(fā)投入,研發(fā)費(fèi)用不斷增加,帶動產(chǎn)品的創(chuàng)新與工藝技術(shù)的進(jìn)步,同時(shí),在銷售模式上,中國特有的市場苗+政府苗的雙軌結(jié)構(gòu)也出現(xiàn)了偏向市場化的優(yōu)化趨勢。中國動物疫苗行業(yè)規(guī)模近年來出現(xiàn)快速擴(kuò)大。21世紀(jì)初期市場規(guī)模僅有10億元,2012年達(dá)到70億元,年復(fù)合增速高達(dá)16%,具體來看,豬用疫苗2012年銷售額44億元,較2008年增長120%,禽用疫苗受禽流感疫病影響2012年出現(xiàn)回落,但仍較2008年增長70%。
研發(fā)投入推動新品動物疫苗數(shù)量增加。中國動物疫苗領(lǐng)域研發(fā)支出由2008年2.5億元增長到2012年6.2億元,擴(kuò)大1.5倍,占銷售額比重維持在7%左右;2010年和2011年中國動物疫苗新品證書核發(fā)數(shù)量出現(xiàn)突增,其中第三類新品數(shù)量增加顯著。根據(jù)三類新品的具體指代,可以看出,第一類新品的產(chǎn)生說明中國區(qū)域內(nèi)開始流行或單獨(dú)流行的動物疫病,第二類新品的產(chǎn)生說明中國對進(jìn)口疫苗品種的替代能力,第三類新品的產(chǎn)生說明國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)和制造工藝的進(jìn)步,從數(shù)據(jù)來看,國內(nèi)動物疫苗行業(yè)技術(shù)與工藝不斷提升,對進(jìn)口疫苗的替代能力也持續(xù)增強(qiáng)。
(二)中國動物疫苗行業(yè):具更廣闊空間
我們看好中國動物疫苗市場前景,預(yù)計(jì)中國動物疫苗市場2015年規(guī)模將達(dá)到151億元,復(fù)合增速24%(2011-2015),而更長期看,至2020年,中國動物疫苗市場規(guī)模將有望達(dá)到330億元,復(fù)合增速20%(2011-2020)。
主要基于:(1)相比美國嚴(yán)格的防疫體系,中國動物疫病以防疫為主,撲殺體系和疫病根除制度仍有很長的時(shí)間需要規(guī)范和落實(shí),因此,行業(yè)的天花板還不會出現(xiàn);(2)中國動物疫苗需求大軍,中國生豬養(yǎng)殖業(yè)仍處于規(guī)?;跗?,規(guī)模化繼續(xù)提升將帶來的疫苗需求的繼續(xù)增長;(3)中國動物疫苗的非市場化(存在政府苗和市場苗)體制進(jìn)一步向市場化邁進(jìn)將帶來行業(yè)規(guī)模的增長(政府苗價(jià)格的上升以及部分政府苗向市場放開)。
1.與美國防疫體制迥異決定中國動物疫苗需求空間更大
相比美國嚴(yán)格的防疫體系,中國動物疫病以防疫為主,撲殺體系和疫病根除制度仍有很長的時(shí)間需要規(guī)范和落實(shí)。
中國動物疾病防控以預(yù)防為主,撲殺為輔。中國《中華人民共和國動物防疫法》第五條明確指出,中國對動物疾病實(shí)行預(yù)防為主的方針;此外,雖然中國對一些重大疾病的撲滅都做明確規(guī)定,但是由于中國動物疾病補(bǔ)償機(jī)制不完善,大規(guī)模撲殺措施難以實(shí)施,因此國內(nèi)在動物疫病防治中形成了與美國動物防疫迥異的“預(yù)防為主,撲殺為輔”的原則,更加重視對動物疫病的預(yù)防,對一些重大動物疫病采取國家規(guī)定強(qiáng)制性免疫;此外,中國在獸醫(yī)體制和法律方面與美國差距大,對動物疾病防控效率比較低,因此進(jìn)行免疫措施顯得尤為關(guān)鍵?;诂F(xiàn)階段中國動物疾病防疫原則以及根除計(jì)劃,我們認(rèn)為,中國動物疫苗市場并不會再短期內(nèi)顯現(xiàn)類似美國防疫制度下的需求天花板,后期需求空間較美國更大。
2.養(yǎng)殖業(yè)規(guī)?;^續(xù)提升拉動疫苗需求
中國動物疫苗需求大軍,中國生豬養(yǎng)殖業(yè)仍處于規(guī)?;跗冢?guī)?;^續(xù)提升將帶來疫苗需求的繼續(xù)增長。主要在于:規(guī)模化養(yǎng)殖規(guī)模擴(kuò)大會更加注重動物疫情防范,規(guī)模養(yǎng)殖企業(yè)一方面會加大傳統(tǒng)疫苗(例如四大苗)的使用劑量(例如:增加頭均使用疫苗的頭份和次數(shù)),另一方面會擴(kuò)大疫病防控的范圍,例如豬圓環(huán)與偽狂犬疫苗等疫苗逐漸開始廣泛注射,此外,歐美發(fā)達(dá)國家的綠色壁壘以及中國國內(nèi)對養(yǎng)殖業(yè)禁用抗生素的提議,也使得規(guī)模養(yǎng)殖戶更加重視對各類動物疾病的預(yù)防。
3.疫苗銷售體制的非市場化向市場化邁進(jìn)驅(qū)動行業(yè)規(guī)模增長
現(xiàn)階段,中國動物疫苗分為政府苗(強(qiáng)制免疫疫苗)和市場苗(強(qiáng)制免疫疫苗+非強(qiáng)制免疫疫苗)。政府苗采取招標(biāo)形式,基本為價(jià)低者得。而市場苗則為企業(yè)自行定價(jià)銷售。目前政府苗比重大概在70%左右,市場苗占比30%。中國政府招采主要針對豬、禽兩類動物的國家強(qiáng)制免疫疾病,近些年,政府苗銷售額不斷提升,但招采份額卻出現(xiàn)逐年下降趨勢,其中豬用疫苗招采份額由2009年94%下降到2012年80%,禽用疫苗招采份額由2009年49%下降到2012年43%。我們認(rèn)為,政府招采行為容易形成價(jià)格戰(zhàn),不利于企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品的創(chuàng)新與技術(shù)的改進(jìn),市場苗份額的逐漸提升,可以增加行業(yè)的市場化競爭,促進(jìn)行業(yè)進(jìn)一步發(fā)展。我們認(rèn)為,中國動物疫苗的非市場化(存在政府苗和市場苗)體制進(jìn)一步向市場化邁進(jìn)將帶來行業(yè)規(guī)模的增長(政府苗價(jià)格的上升以及部分政府苗向市場放開)。具體為:(1)防疫目標(biāo)促使政府提高對疫苗免疫效果的重視,政府苗將逐漸由“低價(jià)”向“高效”轉(zhuǎn)變,致疫苗價(jià)格提升;(2)放開部分強(qiáng)免苗,讓市場決定需求,從而提升疫苗質(zhì)量,導(dǎo)致價(jià)格提升,規(guī)模增長。
防疫目標(biāo)促使政府提高對疫苗免疫效果的重視,政府苗將逐漸由“低價(jià)”向“高效”轉(zhuǎn)變。長期以來,政府苗低價(jià)低質(zhì)的局面不僅阻礙了行業(yè)的發(fā)展,而且較差的免疫效果違背了國家招采的初衷,影響到對動物疫情的控制。2012年國務(wù)院頒布《國家中長期動物疫病防治規(guī)劃(2012-2020年》,對重大動物疾病均提出了具體的凈化或者控制的要求。為保證《防治規(guī)劃》順利推進(jìn),國家陸續(xù)出臺政策措施,主要體現(xiàn)在對疫苗質(zhì)量要求的提高。例如:2013年9月,國家強(qiáng)制免疫應(yīng)用口蹄疫疫苗將逐步執(zhí)行新的疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),(1)要求口蹄疫滅活疫苗及合成肽疫苗效力檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)由每頭份3PD50提高到6PD50,新生產(chǎn)的口蹄疫滅活疫苗內(nèi)毒素每頭份疫苗不超過50EU;(2)口蹄疫滅活疫苗總蛋白檢測參數(shù)分兩個(gè)階段實(shí)施,自2014年1月1日起,對總蛋白含量實(shí)施不定期抽樣檢測,并公開檢測結(jié)果;2015年1月1日起,總蛋白含量每ML疫苗不高于500ug。我們認(rèn)為,高質(zhì)量意味著高成本,高成本會求高價(jià)格,在政府苗招采量未出現(xiàn)明顯下降的情況下,政府苗后期價(jià)格會有逐步提升的趨勢和空間。放開部分強(qiáng)免苗,讓市場決定需求。我們認(rèn)為,在條件成熟時(shí),不排除國家屆時(shí)放開1-2個(gè)強(qiáng)制免疫疫苗,不再招采,直接市場銷售。我們認(rèn)為,此舉并不會減少疫苗需求,反而會提升行業(yè)疫苗質(zhì)量,導(dǎo)致價(jià)格提升,規(guī)模增長。
(三)金宇集團(tuán):更市場化的國內(nèi)口蹄疫疫苗龍頭
2013年金宇集團(tuán)剝離地產(chǎn)業(yè)務(wù),專注從事動物疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售?,F(xiàn)階段,公司是國內(nèi)口蹄疫疫苗龍頭企業(yè),其口蹄疫疫苗抗原產(chǎn)能15-18億微克。我們認(rèn)為,與Zoetis公司相同,金宇集團(tuán)擁有優(yōu)質(zhì)疫苗企業(yè)所擁有的優(yōu)秀基因—扎實(shí)的技術(shù)+質(zhì)優(yōu)的疫苗產(chǎn)品。公司奠定口蹄疫疫苗領(lǐng)域龍頭地位與產(chǎn)品的質(zhì)量和技術(shù)有很大關(guān)系,其細(xì)胞懸浮培養(yǎng)工藝、抗原純化濃縮技術(shù)、146S檢測技術(shù)等均處為國內(nèi)領(lǐng)先,同時(shí)產(chǎn)品的免疫效果也較市場其他產(chǎn)品優(yōu)勢明顯;此外公司還積極研發(fā)或引進(jìn)動物疫苗新品,增建GMP生產(chǎn)線,擴(kuò)充產(chǎn)品品種與產(chǎn)能,保證公司業(yè)績的可持續(xù)性增長。
1.口蹄疫疫苗在國內(nèi)市場銷售中一枝獨(dú)秀
公司憑借細(xì)胞懸浮培養(yǎng)技術(shù)生產(chǎn)的口蹄疫疫苗在國內(nèi)市場銷售中優(yōu)勢明顯。根據(jù)我們草根調(diào)研獲悉,2013年,金宇口蹄疫疫苗供不應(yīng)求,口蹄疫市場苗全年銷量約4000萬頭份,較上年同期增長約100%。此外2013年公司先后完成10*1000升反應(yīng)器改造項(xiàng)目和4*5000升反應(yīng)器改造項(xiàng)目,其口蹄疫疫苗抗原產(chǎn)能從前期的8億微克增至15-18億微克。我們判斷,2014年公司新增口蹄疫產(chǎn)能將逐步釋放,以應(yīng)對前期公司口蹄疫疫苗供不應(yīng)求局面,預(yù)計(jì)公司2014年口蹄疫市場苗銷量增長40%-50%至5600萬頭份~6000萬頭份。
2.豐富生物制品種類保證業(yè)績可持續(xù)增長
公司在維持口蹄疫疫苗龍頭地位的同時(shí),積極研發(fā)和引進(jìn)動物疫苗新品,增建GMP生產(chǎn)線,以謀求公司的可持續(xù)增長。公司從法國詩華引進(jìn)國際OIE布魯氏桿菌菌種和疫苗生產(chǎn)工藝技術(shù),生產(chǎn)具有全球領(lǐng)先技術(shù)水平牛羊布魯氏桿菌疫苗,項(xiàng)目預(yù)計(jì)2014年能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn),成為公司后期新的利潤增長點(diǎn)。此外,優(yōu)邦公司新建四條生產(chǎn)線已完成農(nóng)業(yè)部GMP動態(tài)驗(yàn)收,預(yù)計(jì)后期產(chǎn)品品質(zhì)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會有所優(yōu)化(公司13年購買中博生物豬圓環(huán)病毒滅活疫苗的生產(chǎn)技術(shù))。