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哈爾濱市畜牧獸醫(yī)局加強獸藥批準文號現(xiàn)場核查工作

發(fā)布時間:2018-05-25

   按照黑龍江省畜牧獸醫(yī)局《關(guān)于做好獸藥產(chǎn)品批準文號管理有關(guān)工作的通知》(黑牧藥政〔2018〕73號)要求,從2018年4月1日起,黑龍江省獸藥生產(chǎn)企業(yè)在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥產(chǎn)品批準文號核發(fā)系統(tǒng)申請核發(fā)獸藥產(chǎn)品批準文號的,現(xiàn)場核查和抽樣工作由轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管單位改為地市級獸醫(yī)主管部門具體負責(zé)實施?,F(xiàn)場核查組由獸藥監(jiān)管人員、熟悉獸藥生產(chǎn)的獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員及GMP檢查員組成。

   2018年5月20日,哈爾濱市畜牧獸醫(yī)局深入哈爾濱生物制品二廠有限責(zé)任公司進行獸藥批準文號現(xiàn)場核查。此次核查,商請省獸藥飼料監(jiān)察所GMP檢查員高云峰主任、抽調(diào)哈爾濱市獸藥飼料監(jiān)察所獸藥專業(yè)技術(shù)員董艷峰,哈爾濱市畜牧獸醫(yī)局獸醫(yī)獸藥處2名監(jiān)管工作人員組成核查組。核查組嚴格按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部《獸藥產(chǎn)品批準文號管理辦法》和《獸藥產(chǎn)品批準文號現(xiàn)場核查申請單》等7個配套文件和相關(guān)規(guī)定,深入成品庫房、留樣室和化驗室進行現(xiàn)場逐項對照檢查,調(diào)閱相關(guān)GMP文件、產(chǎn)品記錄等相關(guān)材料,最后形成現(xiàn)場核查報告。

   主管副局長范術(shù)堂全程參與了現(xiàn)場核查,對核查流程、內(nèi)容及方式給予高度肯定,并強調(diào)要加強獸藥批準文號的管理和現(xiàn)場核查,加強核查組人員配備,嚴格按照上級要求和流程組織實施好獸藥批準文號現(xiàn)場核查工作。
   (哈爾濱市畜牧獸醫(yī)局)