各市(地)畜牧獸醫(yī)局,各有關(guān)單位:
推進獸藥監(jiān)管追溯體系建設(shè),是新形勢下進一步提高獸藥監(jiān)管工作效率的需要,也是提高獸藥產(chǎn)品質(zhì)量、維護獸藥市場秩序、保障動物產(chǎn)品質(zhì)量安全的重要舉措。2017年底,農(nóng)業(yè)部下發(fā)《關(guān)于國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)上線運行的通知》(農(nóng)辦醫(yī)[2017]46號)(見附件1),國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)升級改造工作完成,已正式上線運行。為加快推進我省獸藥追溯體系建設(shè),現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下。
一、工作任務(wù)及目標
按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部要求,2018年6月底實現(xiàn)獸藥經(jīng)營企業(yè)入網(wǎng)全覆蓋,年底前實現(xiàn)50%以上獸藥經(jīng)營企業(yè)實施追溯。獸藥生產(chǎn)企業(yè)嚴格按照要求對所有獸藥產(chǎn)品賦二維碼,并上傳獸藥產(chǎn)品入庫和出庫信息至國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)?!?018年獸醫(yī)工作要點》將此項工作列為重點工作,同時獸藥產(chǎn)品追溯已納入國家和省級考核重要指標。
二、獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要依法落實主體責(zé)任
按照《獸藥管理條例》《獸藥標簽和說明書管理辦法》《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等要求,各獸藥生產(chǎn)企業(yè)要對生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品賦“獸藥產(chǎn)品電子標識(二維碼)”,并上傳獸藥產(chǎn)品出入庫信息至國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng),保證上傳信息準確完整;嚴格按照要求賦碼,不得自行改變碼制和字符編碼,確保印制質(zhì)量和識讀率,保證包材上的獸藥“二維碼”標識在生產(chǎn)和流通的各個環(huán)節(jié)正常使用。各獸藥經(jīng)營企業(yè)要配備實施獸藥產(chǎn)品追溯管理的相關(guān)設(shè)備,完成入網(wǎng)注冊,安排人員做好獸藥入出庫信息采集和上傳工作。
獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)要加強人員培訓(xùn),安排專人熟練操作獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng),按照要求完成注冊、信息上傳等工作。目前,舊系統(tǒng)的數(shù)據(jù)(含基礎(chǔ)信息、申請碼、入出庫等數(shù)據(jù))遷移至新系統(tǒng)已全部完成,國家已經(jīng)在2月份關(guān)閉了舊系統(tǒng)。獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在舊系統(tǒng)中原有有效數(shù)據(jù)在新系統(tǒng)中仍然有效。
三、各級獸醫(yī)行政主管部門要依法履職,認真落實監(jiān)管責(zé)任
1、監(jiān)管單位分級負責(zé)。新系統(tǒng)中,監(jiān)管單位設(shè)中央、省、地市、縣四級,一個監(jiān)管單位可創(chuàng)建4個有效賬戶,滿足獸藥管理、監(jiān)督檢驗、執(zhí)法等不同部門使用。監(jiān)管單位在新系統(tǒng)中可修改本單位和本用戶的信息、查看本轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品信息、審核本轄區(qū)內(nèi)所有監(jiān)管單位和獸藥經(jīng)營企業(yè)信息;省級監(jiān)管單位可以查看和審核獸藥生產(chǎn)企業(yè)信息、查詢追溯碼信息和查詢轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)入出庫數(shù)據(jù)。 各級獸醫(yī)行政主管部門要責(zé)成專人負責(zé)此項工作,熟練操作獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng),做好轄區(qū)監(jiān)管單位注冊管理工作。
2、嚴格獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)追溯監(jiān)管。2017年農(nóng)業(yè)部令第8號對《獸藥標簽和說明書管理辦法》等部門規(guī)章進行修訂,明確了獸藥追溯是獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動的重要內(nèi)容,確立了獸藥產(chǎn)品電子追溯碼(二維碼)的法律地位,為全面實施獸藥追溯提供了法治保障。各市(地)獸醫(yī)行政主管部門要定期查看獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)數(shù)據(jù),監(jiān)督獸藥生產(chǎn)企業(yè)是否按照規(guī)定時限完成獸藥產(chǎn)品的賦碼、掃碼,及時、準確地采集和上傳產(chǎn)品信息。對未上傳數(shù)據(jù)企業(yè),要檢查企業(yè)是否生產(chǎn)。對獸藥生產(chǎn)企業(yè)未按要求賦碼、未進行產(chǎn)品入出庫信息采集上傳的,或上傳入出庫信息不準確完整的,按照相關(guān)法律法規(guī)進行調(diào)查處理。各市(地)要開展生產(chǎn)環(huán)節(jié)追溯自查,重點檢查獸藥生產(chǎn)企業(yè)賦碼、上傳數(shù)據(jù)情況,以及各地推進追溯監(jiān)管制度落實情況。各市(地)要在6月底前完成生產(chǎn)企業(yè)二維碼追溯情況自查工作,將自查情況報我局。
3、推進獸藥經(jīng)營企業(yè)追溯管理。各級獸醫(yī)行政主管部門要嚴格落實獸藥GSP管理,有效推進獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)追溯工作。開展獸藥追溯是企業(yè)應(yīng)履行的法律義務(wù),按照新修訂的《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備實施獸藥電子追溯管理的相關(guān)設(shè)備。各級獸醫(yī)行政主管部門要把好獸藥經(jīng)營企業(yè)準入關(guān),對不符合獸藥GSP要求的企業(yè)進行清理整頓。幫助企業(yè)熟練掌握操作系統(tǒng),督促其在6月底前完成國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)注冊工作,督促企業(yè)安排人員做好獸藥入出庫信息采集和上傳工作。確保今年6月底前轄區(qū)獸藥經(jīng)營企業(yè)入網(wǎng)全覆蓋,12月底前50%以上的經(jīng)營企業(yè)實施追溯。
4、動態(tài)清理無效用戶。各市(地)監(jiān)管單位要及時定期清理系統(tǒng)中無效的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)(重復(fù)、注銷、吊銷、關(guān)閉等),于2018年5月20日前將清理企業(yè)名單等相關(guān)情況報送至省局,確保系統(tǒng)數(shù)據(jù)的準確性。此后相關(guān)數(shù)據(jù)動態(tài)管理,更新分別于6、8、10和12月20日前報送。
5、加強宣傳培訓(xùn)。各級獸醫(yī)行政主管部門要加強宣傳,通過形式多樣的活動,宣傳國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)和“國家獸藥查詢”手機客戶端(APP),引導(dǎo)獸藥使用者查詢獸藥產(chǎn)品“二維碼”追溯信息和國家獸藥基礎(chǔ)信息,營造加快推進獸藥“二維碼”追溯工作的良好社會環(huán)境。
四、其他有關(guān)要求
1、各市(地)畜牧獸醫(yī)局要組織轄區(qū)內(nèi)縣市做好監(jiān)管單位注冊工作,指定專人負責(zé),在2018年5月20日前,全部完成轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管單位注冊工作,并將負責(zé)人和注冊結(jié)果報省局醫(yī)政藥政處。
2、國家獸藥產(chǎn)品追溯信息系統(tǒng)提供監(jiān)管單位、生產(chǎn)企業(yè)追溯、經(jīng)營企業(yè)追溯等技術(shù)交流信息平臺QQ群,提供技術(shù)支撐。請各地在工作中總結(jié)系統(tǒng)運行中存在的問題和好經(jīng)驗好做法,及時溝通交流。
聯(lián)系人:醫(yī)政藥政處 孟倩
聯(lián)系電話:0451-82623708
郵 箱:xmyy2017@163.com
件1: 農(nóng)辦醫(yī)[2017]46號 農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于國家獸藥產(chǎn)品追溯新系統(tǒng)上線運行的通知.ceb
黑龍江省畜牧獸醫(yī)局
2018年4月26日
(黑龍江省畜牧獸醫(yī)局)