1月3日—4日,根據(jù)《農(nóng)業(yè)部獸藥GMP工作委員會辦公室關于獸藥GMP監(jiān)督檢查的通知》和《獸藥生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查管理辦法》要求,農(nóng)業(yè)部獸藥GMP檢查組一行2人對哈爾濱市獸藥生產(chǎn)企業(yè)進行了監(jiān)督檢查。省、市畜牧獸醫(yī)局協(xié)助檢查。
此次檢查主要是了解企業(yè)落實獸藥GMP情況,督促企業(yè)按照正常工序檢驗生物制品,切實提高企業(yè)的管理水平。檢查內(nèi)容為2017年飛檢整改情況、獸用診斷制品生產(chǎn)線重新命名情況及新版《中國獸藥典》執(zhí)行情況。
按照計劃,檢查組選取哈爾濱市1家獸用生物制品企業(yè)――哈爾濱元亨生物藥業(yè)有限公司。檢查組聽取了企業(yè)年度生產(chǎn)情況匯報,對生產(chǎn)車間、質(zhì)檢室、實驗動物房、原輔料庫、成品庫、標簽庫進行了實地查看,調(diào)閱了疫苗生產(chǎn)和檢驗記錄、生產(chǎn)毒種制備鑒定記錄。檢查組對哈爾濱市獸藥生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作給予高度評價,受檢企業(yè)沒有發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷項,一般缺陷項3條,反映出該企業(yè)獸藥生產(chǎn)正規(guī)、有序,符合獸藥GMP標準,記錄完整,追溯體系建設比較完備,2017年飛檢整改到位。檢查組對哈爾濱市提出了下步工作建議。
(哈爾濱市畜牧獸醫(yī)局)