各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)(農(nóng)牧、農(nóng)業(yè))廳(局、委、辦),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)畜牧獸醫(yī)局:
現(xiàn)將2016年第一季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況通報(bào)如下。
一、基本情況
?。ㄒ唬┇F用生物制品抽檢情況
2016年第一季度共完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢24批,合格24批,合格率100%。
?。ǘ┇F用化學(xué)藥品、中獸藥抽檢情況
2016年第一季度共完成獸用化學(xué)藥品、中獸藥監(jiān)督抽檢2414批,合格2339批,不合格85批(附件1、附件2),合格率為96.8%,比2015年第四季度(96.2%)提高0.6個(gè)百分點(diǎn),比2015年同期(95.8%)提高1.0個(gè)百分點(diǎn)。其中,獸藥監(jiān)測(cè)抽檢1788批,合格1737批,合格率97.0%;獸藥跟蹤抽檢301批,合格289批,合格率96.0%;獸藥定向抽檢64批,合格61批,合格率95.3%;獸藥鑒別抽檢261批,合格252批,合格率96.6%。
從抽檢環(huán)節(jié)看,生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢404批,合格398批,合格率98.5%,比2015年第四季度(98.2%)提高0.3個(gè)百分點(diǎn);經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)抽檢1710批,合格1651批,合格率96.4%,比2015年第四季度(96.1%)提高0.3個(gè)百分點(diǎn);使用環(huán)節(jié)抽檢300批,合格290批,合格率96.3%,比2015年第四季度(94.5%)提高1.8個(gè)百分點(diǎn)。
從產(chǎn)品類別看,化藥類產(chǎn)品共抽檢1000批,合格981批,合格率98.1%,比2015年第四季度(97.0%)提高1.1個(gè)百分點(diǎn);抗生素類產(chǎn)品共抽檢877批,合格859批,合格率98.1%,比2015年第四季度(97.6%)提高0.5個(gè)百分點(diǎn);中藥類產(chǎn)品共抽檢516批,合格478批,合格率92.3%,比2015年第四季度(92.6%)下降0.3個(gè)百分點(diǎn)。
2016年第一季度獸藥抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息,請(qǐng)登錄“中國(guó)獸藥信息網(wǎng)”的“國(guó)家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)”查閱。
二、存在的主要問題
2016年第一季度獸藥抽檢不合格項(xiàng)目主要為鑒別和含量不合格,其中部分產(chǎn)品含量較低,個(gè)別產(chǎn)品含量甚至為0,也有個(gè)別產(chǎn)品含量無(wú)法測(cè)定。
三、工作要求
?。ㄒ唬┮婪◤闹靥幜P違法行為
各地要按照農(nóng)業(yè)部公告第2071號(hào)規(guī)定,對(duì)2014年3月3日后生產(chǎn)、符合從重處罰規(guī)定情形的不合格產(chǎn)品(附件3),依法予以從重處罰。對(duì)符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、吊銷獸藥生產(chǎn)許可證的,應(yīng)實(shí)施撤號(hào)、吊證處罰。對(duì)鑒別檢驗(yàn)不合格的,各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步開展檢驗(yàn),確認(rèn)是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為,為行政處罰提供技術(shù)支持。各省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門要及時(shí)將查處結(jié)果報(bào)我部獸醫(yī)局。我部將視各地查處情況實(shí)施督查。
?。ǘ┙M織開展查處活動(dòng)
對(duì)通報(bào)的假劣獸藥,各地要集中力量組織查處,責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回銷毀假劣獸藥,對(duì)相關(guān)違法企業(yè)要實(shí)施飛行檢查,依法組織查處違法行為。其中,對(duì)鑒別、含量不合格且不屬于從重處罰規(guī)定情形的產(chǎn)品,要責(zé)令企業(yè)停止該產(chǎn)品的生產(chǎn),經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門審核整改合格后,方可恢復(fù)生產(chǎn)。各省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門要按照《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥違法案件查處及信息報(bào)送工作的通知》(農(nóng)辦醫(yī)〔2016〕16號(hào))要求,及時(shí)將查處結(jié)果及企業(yè)整改結(jié)果報(bào)我部獸醫(yī)局。
?。ㄈ┘訌?qiáng)獸藥質(zhì)量信息通報(bào)
各地要及時(shí)將抽檢結(jié)果信息通報(bào)轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)、動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)(小區(qū)、戶)等有關(guān)單位,防止養(yǎng)殖者誤買、誤用假劣獸藥,保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全。
?。ㄋ模├^續(xù)強(qiáng)化日常監(jiān)管
各地要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管工作,強(qiáng)化獸藥GMP、獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管措施,對(duì)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法行為要依法及時(shí)處理。
附件:1.2016年第一季度全國(guó)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢國(guó)家計(jì)劃不合格產(chǎn)品匯總表
2.2016年第一季度全國(guó)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢轄區(qū)計(jì)劃不合格產(chǎn)品匯總表
3.2016年第一季度監(jiān)督抽檢結(jié)果符合農(nóng)業(yè)部公告第2071號(hào)規(guī)定情形的不合格產(chǎn)品匯總表
農(nóng)業(yè)部
2016年5月13日
(農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局)