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農(nóng)業(yè)部獸藥監(jiān)管座談會提出 所有藥企及產(chǎn)品兩年實現(xiàn)可追溯

發(fā)布時間:2014-10-28

 

  從農(nóng)業(yè)部召開的獸藥監(jiān)管工作座談會上獲悉,今年,各級獸醫(yī)主管部門加大力度,抓好獸藥常規(guī)監(jiān)管工作,進一步規(guī)范獸藥市場秩序;突破難點,強化法規(guī)制度建設和獸藥信息化建設,創(chuàng)新改革獸藥管理制度和機制,進一步提高獸藥質量安全水平,保障動物產(chǎn)品質量安全和公共衛(wèi)生安全,驅動獸藥行業(yè)更好更快發(fā)展。

  一是貫徹落實從重處罰公告,嚴懲違法違規(guī)行為。今年3月3日,農(nóng)業(yè)部發(fā)布了從重處罰獸藥違法行為公告,對六種獸藥嚴重違法行為實施頂格罰款并實施吊銷生產(chǎn)許可證或吊銷生產(chǎn)文號處罰。目前,各地已按照要求積極宣傳、部署落實。

  二是全面開展獸藥產(chǎn)品標簽和說明書規(guī)范行動,深挖違法行為。為進一步規(guī)范獸藥市場,農(nóng)業(yè)部決定在全國范圍內(nèi)啟動為期一年的獸藥產(chǎn)品標簽和說明書規(guī)范行動。目前,各地獸醫(yī)主管部門正在組織開展專項清理整頓檢查活動,將標簽、說明書規(guī)范作為有力抓手,深挖獸藥違法行為。

  三是強化日常監(jiān)管及檢打聯(lián)動,保持高壓態(tài)勢。各地獸醫(yī)主管部門針對重點監(jiān)管環(huán)節(jié)和重點監(jiān)管對象,以日常巡查、飛行檢查、監(jiān)督抽檢、專項整治等為抓手,不斷加大獸藥監(jiān)管力度,取得明顯成效。據(jù)統(tǒng)計,今年上半年共監(jiān)督抽檢獸藥6486批,合格6202批,合格率95.62%,同比提高1.56個百分點。

  四是加強《獸藥管理條例》配套辦法制修訂工作,創(chuàng)新改革獸藥管理制度。目前,正在制訂的辦法主要有《獸藥非臨床研究質量管理規(guī)范》、《獸藥臨床研究質量管理規(guī)范》、《獸用診斷制品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》和《獸藥標準管理辦法》,正在修訂的辦法主要有《獸藥產(chǎn)品批準文號管理辦法》、《獸藥注冊辦法》和農(nóng)業(yè)部公告第442號。

  五是實施獸藥產(chǎn)品追溯信息系統(tǒng),進一步提高獸藥監(jiān)管能力和水平。今年2月,農(nóng)業(yè)部啟動獸藥產(chǎn)品二維碼追溯系統(tǒng)運行試點,目前,首批和擴大試點的108家試點單位進展順利,效果良好。

  下一步,農(nóng)業(yè)部及各地獸醫(yī)管理部門將繼續(xù)按照“四個最嚴”要求,切實抓好各項重點工作,進一步提高獸藥質量安全水平,保障動物產(chǎn)品質量安全和公共衛(wèi)生安全。一是繼續(xù)認真貫徹落實從重處罰公告,強化獸藥監(jiān)督執(zhí)法和檢打聯(lián)動,進一步規(guī)范獸藥市場秩序。二是切實抓好獸藥產(chǎn)品標簽和說明書規(guī)范行動,實施清理整頓,做到規(guī)范有序。三是積極實施獸藥產(chǎn)品二維碼追溯信息系統(tǒng),利用2年左右時間,實現(xiàn)所有獸藥生產(chǎn)企業(yè)和獸藥產(chǎn)品納入獸藥追溯系統(tǒng)。四是繼續(xù)做好獸用處方藥管理辦法實施工作,規(guī)范獸用處方藥管理。五是繼續(xù)強化獸藥殘留監(jiān)控和抗菌藥整治,保障動物產(chǎn)品質量安全。六是繼續(xù)加強法規(guī)制度建設,創(chuàng)新改革獸藥管理制度。