為加強獸藥管理,嚴(yán)厲打擊獸藥違法行為,保障動物產(chǎn)品質(zhì)量安全,根據(jù)《獸藥管理條例》有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)就獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形,公告如下。
一、無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥,有下列情形之一的,按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理,按上限罰款,并沒收生產(chǎn)設(shè)備:
?。ㄒ唬┥a(chǎn)的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物,或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)使用的其他成分的;
?。ǘ┥a(chǎn)的獸藥累計2個品種以上或5批次以上,或貨值金額2萬元以上的;
?。ㄈ┥a(chǎn)獸用疫苗的;
?。ㄋ模┢渌楣?jié)嚴(yán)重的情形。
二、持有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營者有下列情形之一的,按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理,按上限罰款,并吊銷獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證:
?。ㄒ唬┥a(chǎn)的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物,或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)使用的其他成分的;
(二)生產(chǎn)的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分累計2批次以上的;
?。ㄈ┥a(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的獸用疫苗,或生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的其他獸藥產(chǎn)品累計2個品種以上或5批次以上的;
?。ㄋ模┥a(chǎn)假獸藥貨值金額5萬元以上的;
?。ㄎ澹┇F藥經(jīng)營者未審核并保存獸藥批準(zhǔn)證明文件材料,經(jīng)營假獸藥貨值金額2萬元以上的;
?。┢渌楣?jié)嚴(yán)重的情形。
三、獸藥生產(chǎn)者未在批準(zhǔn)的獸藥GMP車間生產(chǎn)獸藥,經(jīng)限期整改而逾期不改正的,按照《獸藥管理條例》第五十九條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理,按上限罰款,并吊銷獸藥生產(chǎn)許可證。
獸藥生產(chǎn)者未在批準(zhǔn)的獸藥GMP車間生產(chǎn)獸藥,經(jīng)責(zé)令限期改正后再犯的,屬于前款“逾期不改正”的情形。
四、獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營者將原料藥銷售給養(yǎng)殖場(戶)的,按照《獸藥管理條例》第六十七條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理,沒收違法所得,按上限罰款,并吊銷獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。
五、生產(chǎn)或進口的獸藥有下列情形之一的,按照《獸藥管理條例》第六十九條規(guī)定處理,撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號或者吊銷進口獸藥注冊證書:
?。ㄒ唬┏椴闄z驗連續(xù)2次不合格的;
?。ǘ└淖兘M方添加其他獸藥成分的;
?。ㄈ┲饕煞趾吭讷F藥國家標(biāo)準(zhǔn)150%以上或50%以下的;
?。ㄋ模┲饕煞趾吭讷F藥國家標(biāo)準(zhǔn)120%以上或80%以下,累計2批次以上的;
?。ㄎ澹┢渌楣?jié)嚴(yán)重的情形。
六、獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書未經(jīng)批準(zhǔn)擅自修改,限期改正后再犯的,屬于《獸藥管理條例》第六十條“逾期不改正”的情形,按生產(chǎn)、經(jīng)營假獸藥處罰。
七、有本公告第一、二、三項規(guī)定違法情形的,對生產(chǎn)、經(jīng)營者主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員按照《獸藥管理條例》第五十六條規(guī)定處理,終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營活動。
八、獸藥違法行為涉嫌犯罪的,移送司法機關(guān)追究刑事責(zé)任。
九、本公告自公布之日起施行。