用戶名: 密碼: 登陸  注冊(cè)
你所在的位置:首頁 >國內(nèi)要聞
國內(nèi)要聞

2014年第一期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況

發(fā)布時(shí)間:2014-02-21

 

農(nóng)業(yè)部關(guān)于發(fā)布2014年第一期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報(bào)

農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2014〕7號(hào)

  按照我部統(tǒng)一部署,全國31個(gè)省級(jí)獸藥監(jiān)察所和中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所組織完成了2013年第四季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃?,F(xiàn)將抽檢情況通報(bào)如下。

  一、基本情況

  2013年第四季度共完成獸藥監(jiān)督抽檢4001批,合格3725批,不合格276批(附件1、附件2),合格率為93.1%,比第三季度(93.6%)下降0.5個(gè)百分點(diǎn)。其中,監(jiān)測抽檢2965批,合格2755批,合格率為92.9%;跟蹤抽檢456批,合格415批,合格率為91.0%;定向抽檢186批,合格175批,合格率為94.1%;鑒別抽檢394批,合格380批,合格率為96.4%。

  從抽檢環(huán)節(jié)看,生產(chǎn)環(huán)節(jié)共抽檢791批,合格775批,合格率98.0%,環(huán)比下降0.2個(gè)百分點(diǎn);經(jīng)營環(huán)節(jié)共抽檢2681批,合格2457批,合格率為91.6%,環(huán)比下降0.9個(gè)百分點(diǎn);使用環(huán)節(jié)共抽檢529批,合格493批,合格率為93.2%,環(huán)比下降0.2個(gè)百分點(diǎn)。

  從產(chǎn)品類別看,化學(xué)藥品類共抽檢2000批,合格1866批,合格率為93.3%,環(huán)比下降0.9個(gè)百分點(diǎn);抗生素類共抽檢1148批,合格1082批,合格率為94.3%,環(huán)比下降0.9個(gè)百分點(diǎn);中藥類共抽檢844批,合格764批,合格率為90.5%,環(huán)比提高0.2個(gè)百分點(diǎn);其他類共抽檢15批,合格13批。

  從單項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目看,含量不合格占53.3%;鑒別不合格占34.1%;性狀不合格占19.6%;檢查不合格占20.3%;其他項(xiàng)目不合格占15.6%。

  關(guān)于2013年第四季度獸藥抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息,請(qǐng)登陸“中國獸藥信息網(wǎng)”查閱。

  二、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)

  根據(jù)重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)劃分原則,判定山西芮城縣同仁獸藥有限公司(含量無法測定累計(jì)2批次以上)、河南省大明動(dòng)物藥業(yè)有限公司(含量無法測定累計(jì)2批次以上)為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)。

  另,《農(nóng)業(yè)部關(guān)于發(fā)布2013年第四期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報(bào)》(農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2013〕37號(hào))附件1“2013年第三季度全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢國家計(jì)劃不合格產(chǎn)品匯總表”中通報(bào)了標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)為山西芮城維爾富獸藥有限公司生產(chǎn)的安乃近注射液(商品名:萬蟲清,批號(hào):20120602)和硫酸慶大霉素注射液(批號(hào):20120802)為不合格產(chǎn)品。經(jīng)核實(shí),上述兩批次產(chǎn)品非該企業(yè)生產(chǎn),屬假獸藥,現(xiàn)予更正。按照重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)判定原則,取消對(duì)該企業(yè)的重點(diǎn)監(jiān)控。

  三、主要問題

  從第四季度抽檢情況看,鑒別和含量不合格仍然是獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)不合格的主要項(xiàng)目,部分產(chǎn)品含量較低甚至為0,個(gè)別產(chǎn)品含量無法測定。獸藥中非法添加其他成分、使用過期或注銷的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、套用或無此產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)等違法行為依然比較嚴(yán)重。

  四、下一步工作要求

(一)嚴(yán)厲打擊各類違法行為

  各地要集中力量組織開展被通報(bào)假劣獸藥查處活動(dòng),責(zé)令企業(yè)召回銷毀假劣獸藥,對(duì)非法生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的單位依法實(shí)施處罰。特別要加大對(duì)改變制劑組方、非法添加其他藥物成分、偽造和套用產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、使用過期產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廢止標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品、產(chǎn)品含量為零等違法行為的打擊力度,省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門要對(duì)上述相關(guān)違法企業(yè)實(shí)施飛行檢查,依法組織查處,并將查處結(jié)果報(bào)我部。

 ?。ǘ┘訌?qiáng)獸藥質(zhì)量信息通報(bào)

  各地要及時(shí)將假劣獸藥信息、質(zhì)量抽檢信息通報(bào)轄區(qū)養(yǎng)殖場(小區(qū)、戶),防止養(yǎng)殖者誤用假劣獸藥,提高養(yǎng)殖安全用藥水平。

 ?。ㄈ├^續(xù)強(qiáng)化獸藥企業(yè)日常監(jiān)管

  各地要加強(qiáng)本轄區(qū)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的獸藥GMP后續(xù)監(jiān)管,對(duì)違反獸藥GMP規(guī)定的,責(zé)令其限期整改。要進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥經(jīng)營企業(yè)的獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管,強(qiáng)化獸藥采購源頭管理,保障經(jīng)營市場獸藥的合法性。對(duì)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法行為要依法及時(shí)予以處理。