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業(yè)部辦公廳關(guān)于公布第十一批中藥提取物獸藥集團(tuán)內(nèi)部調(diào)劑企業(yè)目錄的通知
農(nóng)業(yè)部辦公廳文件
農(nóng)辦醫(yī)[2014]4號(hào)
農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于公布第十一批中藥提取物獸藥集團(tuán)內(nèi)部調(diào)劑企業(yè)目錄的通知
各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)(農(nóng)牧、農(nóng)業(yè))廳(局、委、辦),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)畜牧獸醫(yī)局,
根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、農(nóng)業(yè)部公告第954號(hào)和《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于中獸藥提取物委托加工生產(chǎn)有關(guān)事宜的通知》(農(nóng)辦醫(yī)〔2010〕8號(hào))有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)公布《第十一批中藥提取物獸藥集團(tuán)內(nèi)部調(diào)劑企業(yè)目錄》(見(jiàn)附件,以下簡(jiǎn)稱(chēng)《調(diào)劑企業(yè)目錄》),并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、自本通知發(fā)布之日起,列入《調(diào)劑企業(yè)目錄》的企業(yè)之間可開(kāi)展獸藥集團(tuán)內(nèi)部的中藥提取物調(diào)劑業(yè)務(wù),中藥提取物需方可按規(guī)定履行相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的申報(bào)手續(xù)。
二、獸藥集團(tuán)內(nèi)部關(guān)系發(fā)生變化或解除關(guān)系的,應(yīng)立即停止中藥提取物調(diào)劑業(yè)務(wù)及相關(guān)獸藥產(chǎn)品生產(chǎn),同時(shí)將有關(guān)情況報(bào)我部和企業(yè)所在地省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)。
三、列入《調(diào)劑企業(yè)目錄》供需雙方企業(yè)所在地省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)相關(guān)企業(yè)的監(jiān)管工作,按要求定期對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,重點(diǎn)核查中藥提取物供需雙方生產(chǎn)記錄、調(diào)撥賬目、出入庫(kù)記錄、中藥提取物貯存運(yùn)輸條件和質(zhì)量控制措施等。發(fā)現(xiàn)違反《獸藥管理?xiàng)l例》和中藥提取物調(diào)劑規(guī)定的,應(yīng)責(zé)成企業(yè)停產(chǎn),并將核查情況報(bào)我部。
四、我部根據(jù)核查結(jié)果和停產(chǎn)狀況及時(shí)公布相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)注銷(xiāo)信息。
附件:第十一批中藥提取物獸藥集團(tuán)內(nèi)部調(diào)劑企業(yè)目錄
農(nóng)業(yè)部辦公廳
2014年1月23日
第十一批中藥提取物獸藥集團(tuán)內(nèi)部調(diào)劑企業(yè)目錄
序號(hào) |
中藥提取物供方 企業(yè)名稱(chēng) |
中藥提取物需方 企業(yè)名稱(chēng) |
供方生產(chǎn)范圍 |
需方生產(chǎn)范圍 |
供方企業(yè) 生產(chǎn)地址 |
需方企業(yè) 生產(chǎn)地址 |
備注 |
1 |
承德金奧生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 |
河北圍場(chǎng)金發(fā)動(dòng)物藥品有限公司 |
子宮注入劑 |
最終滅菌小容量注射劑 |
河北省圍場(chǎng)滿族蒙古族自治縣四合永鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū) |
河北承德圍場(chǎng)木蘭南路200號(hào) |
生產(chǎn)范圍僅指與中藥制劑生產(chǎn)的相關(guān)內(nèi)容 |
2 |
廣西北斗星動(dòng)物保健品有限公司 |
廣西普大動(dòng)物保健品有限公司 |
散劑、最終滅菌小容量注射劑 |
散劑、最終滅菌大容量非靜脈注射劑/口服溶液劑 |
南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)科園西九路2-3號(hào) |
廣西南寧市科園東八路一號(hào) |
同上 |
3 |
北京華夏本草中藥科技有限公司 |
北京普爾路威達(dá)獸藥有限公司 |
粉劑 |
粉劑/散劑、口服溶液劑 |
北京市昌平區(qū)百善鎮(zhèn)王莊工業(yè)園機(jī)場(chǎng)路1號(hào) |
北京市中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永大路44號(hào) |
供方中藥提取收膏間凈化級(jí)別為10萬(wàn)級(jí),與需方制劑生產(chǎn)凈化級(jí)別要求相符
|