根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)唐山怡安生物工程有限公司等12家單位申報的狂犬病病毒ELISA抗體檢測試劑盒等6種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)齊魯動物保健品有限公司申報的卡巴匹林鈣可溶性粉變更注冊,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。
特此公告。
農(nóng)業(yè)部
2013年12月10日
備注:新獸藥名稱及研制單位如下
狂犬病病毒ELISA抗體檢測試劑盒 唐山怡安生物工程有限公司、北京科興生物制品有限公司
黨參多糖口服液 江西新世紀(jì)民星動物保健品有限公司、江西正邦動物保健品有限公司
蟾酥注射液 廣西北斗星動物保健品有限公司、廣西容大動物保健品有限公司、廣西普大動物保健品有限公司
麻杏石甘可溶性粉 山東圣旺藥業(yè)股份有限公司
地錦草顆粒 山東省獸藥質(zhì)量檢驗所、山東華爾康獸藥有限公司
癸氧喹酯干混懸劑 瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司、山西瑞象生物藥業(yè)有限公司
卡巴匹林鈣可溶性粉 齊魯動物保健品有限公司