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農(nóng)業(yè)部公示6個(gè)新獸藥

發(fā)布時(shí)間:2013-10-23

 

       中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第2006號(hào)根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)青島寶依特生物制藥有限公司等2家公司申報(bào)的雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯(lián)滅活疫苗(Clone30株+M41株)為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。批準(zhǔn)北京生泰爾生物科技有限公司等3家公司申報(bào)的黃芪多糖口服液變更注冊(cè),并對(duì)其新增靶動(dòng)物用途設(shè)立3年監(jiān)測(cè)期,現(xiàn)發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。新獸藥注冊(cè)目錄新獸藥名稱(chēng)研制單位類(lèi)別新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)備注雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯(lián)滅活疫苗(Clone30株+M41株)青島寶依特生物制藥有限公司、青島康地恩藥業(yè)股份有限公司三類(lèi)(2013)新獸藥證字37號(hào)注冊(cè)黃芪多糖口服液北京生泰爾生物科技有限公司、愛(ài)迪森(北京)生物科技有限公司、北京普爾路威達(dá)獸藥有限公司三類(lèi)(2008)新獸藥證字18號(hào)變更注冊(cè):增加靶動(dòng)物中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第2007號(hào)根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)南京農(nóng)業(yè)大學(xué)等4家單位申報(bào)的芪藿注射液等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。新獸藥注冊(cè)目錄新獸藥名稱(chēng)研制單位類(lèi)別新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)備注芪藿注射液南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、揚(yáng)中牧樂(lè)藥業(yè)有限公司、湖南農(nóng)大動(dòng)物藥業(yè)有限公司三類(lèi)(2013)新獸藥證字38號(hào)注冊(cè)豬繁殖與呼吸綜合征滅活疫苗(M-2株)武漢中博生物股份有限公司三類(lèi)(2013)新獸藥證字39號(hào)注冊(cè)中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第2008號(hào)根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)北京市農(nóng)林科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所申報(bào)的雞傳染性支氣管炎病毒(M41株)血凝抑制試驗(yàn)抗原、陽(yáng)性血清與陰性血清為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。批準(zhǔn)寧波第二激素廠申報(bào)的氯前列醇鈉注射液變更注冊(cè),并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。新獸藥注冊(cè)目錄新獸藥名稱(chēng)研制單位類(lèi)別新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)備注雞傳染性支氣管炎病毒(M41株)血凝抑制試驗(yàn)抗原、陽(yáng)性血清與陰性血清北京市農(nóng)林科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所二類(lèi)(2013)新獸藥證字36號(hào)注冊(cè)氯前列醇鈉注射液寧波第二激素廠三類(lèi)(2004)新獸藥證字15號(hào)變更注冊(cè):增加規(guī)格10ml:0.5mg