昨日，新成立的北京市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布“三定”方案，將設(shè)置18處室，行政編制為170名。該局負(fù)責(zé)全市的食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的監(jiān)督管理，為市政府直屬機(jī)構(gòu)。在職能轉(zhuǎn)變方面，取消下放8項(xiàng)職責(zé)。
實(shí)施食品安全信息統(tǒng)一公布
今年8月，北京市新組建的食品藥品監(jiān)督管理局正式掛牌，作為北京市民把關(guān)食品、藥品的“總管家”。
根據(jù)昨日發(fā)布的市食藥監(jiān)局“三定”方案，市食藥監(jiān)局將負(fù)責(zé)北京市食品(含食品添加劑)、藥品(含中藥、民族藥)、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的監(jiān)督管理，是市政府直屬機(jī)構(gòu)，掛北京市食品藥品安全委員會(huì)辦公室牌子。
北京市食藥監(jiān)局的主要職責(zé)包括，負(fù)責(zé)組織實(shí)施食品行政許可和監(jiān)督管理，建立食品安全隱患排查治理機(jī)制，制定食品安全檢查年度計(jì)劃、重大整頓治理方案并組織落實(shí)。實(shí)施食品安全信息統(tǒng)一公布制度，公布重大食品安全信息。會(huì)同有關(guān)部門制定并組織實(shí)施食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃，參與制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)。
除食品之外，藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的注冊(cè)和監(jiān)督管理職能、相應(yīng)廣告的審批及監(jiān)督管理等，也歸市食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)。
同時(shí)，食藥監(jiān)局還負(fù)責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，包括事故的應(yīng)急處置、調(diào)查處理、監(jiān)督事故查處落實(shí)等。
在職能轉(zhuǎn)變方面，取消下放8項(xiàng)職責(zé)。如取消執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理職責(zé)，相關(guān)工作由北京藥師協(xié)會(huì)承擔(dān)。此外，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可等多項(xiàng)職責(zé)下放區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理局。
食藥監(jiān)管系統(tǒng)將垂直管理
“三定”方案明確，市食品藥品監(jiān)管局設(shè)18個(gè)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)，機(jī)關(guān)行政編制為170名，其中1名局長(zhǎng)、5名副局長(zhǎng)；22名正處級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、35名副處級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。此外，食品藥品監(jiān)察專員8名(正處級(jí))。
根據(jù)“三定”方案，市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)實(shí)行垂直管理體制。記者了解到，至上月，北京16個(gè)區(qū)縣食品藥品監(jiān)管局已全部掛牌完畢，下月起將持行政執(zhí)法證件上崗執(zhí)法；各街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)也將全部設(shè)立食品藥品監(jiān)管所。
食藥監(jiān)局“三定”方案
一、食品藥品監(jiān)管局管什么？
醫(yī)療器械
食品(含食品添加劑)
藥品(含中藥、民族藥)
保健食品
化妝品
二、食品藥品監(jiān)管局有哪些職能轉(zhuǎn)變？
劃入的職責(zé)
●市政府食品安全監(jiān)督協(xié)調(diào)辦公室的職責(zé)
●市藥監(jiān)局的職責(zé)
●市質(zhì)監(jiān)局的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管職責(zé)；化妝品生產(chǎn)行政許可、強(qiáng)制檢驗(yàn)的職責(zé)；醫(yī)療器械強(qiáng)制性認(rèn)證的職責(zé)
●市工商局的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管職責(zé)
●市衛(wèi)生局的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管職責(zé)
增加的職責(zé)
●國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證職責(zé)
●國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的藥品再注冊(cè)以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)行政許可職責(zé)
●國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的國(guó)產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請(qǐng)行政許可職責(zé)
●國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的藥品委托生產(chǎn)行政許可職責(zé)
●國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可職責(zé)
●國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的其他職責(zé)
整合和取消的職責(zé)
●藥品生產(chǎn)行政許可與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩項(xiàng)行政許可逐步整合為一項(xiàng)行政許可
●藥品經(jīng)營(yíng)行政許可與藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩項(xiàng)行政許可逐步整合為一項(xiàng)行政許可
●化妝品生產(chǎn)行政許可與化妝品衛(wèi)生行政許可兩項(xiàng)行政許可整合為一項(xiàng)行政許可
●取消執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理職責(zé)，相關(guān)工作由北京藥師協(xié)會(huì)承擔(dān)
●根據(jù)市政府職能轉(zhuǎn)變和機(jī)構(gòu)改革需要整合和取消的其他職責(zé)
下放的職責(zé)
●醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的職責(zé)下放區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理局
●藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的職責(zé)下放區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理局
●審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑變更配制單位名稱的職責(zé)下放區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理局
●麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)的職責(zé)下放區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理局
●麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)的職責(zé)下放區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理局
●根據(jù)市政府職能轉(zhuǎn)變和機(jī)構(gòu)改革需要下放的其他職責(zé)
三、食品藥品監(jiān)管局設(shè)多少機(jī)構(gòu)？
食品藥品監(jiān)管局
內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)18個(gè)
辦公室
綜合協(xié)調(diào)處(對(duì)外交流合作處)
法制處(研究室)
食品生產(chǎn)監(jiān)管處
食品流通監(jiān)管處
食品市場(chǎng)監(jiān)管處
餐飲服務(wù)監(jiān)管處
藥品注冊(cè)處
藥品生產(chǎn)監(jiān)管處
醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)管處
藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管處(廣告審批處)
保健食品化妝品注冊(cè)和監(jiān)管處
應(yīng)急管理處(醫(yī)藥物資儲(chǔ)備管理處)
風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)處
科技和標(biāo)準(zhǔn)處(信息管理處)
新聞宣傳處
人事教育處(離退休干部處)
財(cái)務(wù)處(審計(jì)處)
四、食品藥品監(jiān)管局有多少人？
行政編制170名
局長(zhǎng)1名，副局長(zhǎng)5名(其中1名兼任市衛(wèi)生局副局長(zhǎng)，以建立市食品藥品監(jiān)管局與市衛(wèi)生局加強(qiáng)藥品與醫(yī)療衛(wèi)生統(tǒng)籌銜接、密切配合的機(jī)制)；
處級(jí)領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)22正(含食品安全總監(jiān)1名、藥品安全總監(jiān)1名、機(jī)關(guān)黨委專職副書(shū)記1名、工會(huì)專職副主席1名)35副；食品藥品監(jiān)察專員8名(正處級(jí))。
■ 焦點(diǎn)
職責(zé)“交界”如何分？
食藥監(jiān)局“三定”方案明確與多部門職責(zé)分工
雖然市食藥監(jiān)局統(tǒng)管食品藥品的監(jiān)督管理職責(zé)，但與農(nóng)業(yè)、園林、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、工商等多個(gè)部門仍存在職責(zé)的“交界”。昨日公布的“三定”方案同時(shí)明確了食藥監(jiān)局與各相關(guān)部門的職責(zé)分工。
獸藥飼料誰(shuí)來(lái)管？
“三定”方案顯示，市食藥監(jiān)局和市農(nóng)業(yè)局將“分段”管理食用農(nóng)產(chǎn)品。
食用農(nóng)產(chǎn)品從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，以及獸藥、飼料、飼料添加劑和職責(zé)范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品的質(zhì)量“把關(guān)”，將由農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理。
而當(dāng)食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)或生產(chǎn)加工企業(yè)后，則按照“食品”，由食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督管理。
同時(shí)，農(nóng)業(yè)部門還將負(fù)責(zé)畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購(gòu)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。兩部門將建立食品安全追溯機(jī)制。
不安全食品誰(shuí)來(lái)處理？
按照國(guó)家監(jiān)測(cè)計(jì)劃，北京市衛(wèi)生局應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)職責(zé)。市食藥監(jiān)局“三定”方案規(guī)定，該局也應(yīng)配合衛(wèi)生部門承擔(dān)這一職責(zé)。
市食品藥品監(jiān)管局和市衛(wèi)生局通過(guò)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)或接到舉報(bào)發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即組織進(jìn)行檢驗(yàn)和食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并及時(shí)互相通報(bào)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果。
如果該食品確實(shí)得出了不安全結(jié)論，則由市食藥監(jiān)局采取措施；如需制定或修訂相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)，將由市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)。
違法廣告誰(shuí)來(lái)追究？
對(duì)于藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告，食品藥品監(jiān)督管理部門將負(fù)責(zé)廣告內(nèi)容的審查；而工商行政管理部門將負(fù)責(zé)廣告活動(dòng)的監(jiān)督審查。
“三定”方案稱，食藥監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)其批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進(jìn)行檢查，對(duì)于違法廣告，應(yīng)當(dāng)向工商行政管理部門通報(bào)并提出處理建議，由工商行政管理部門依法作出處理。
■ 聲音
食藥安全可實(shí)現(xiàn)無(wú)縫監(jiān)管
專家稱市民就食品質(zhì)量維權(quán)也會(huì)更直接便捷
昨日，中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)律師團(tuán)團(tuán)長(zhǎng)邱寶昌表示，北京市食藥監(jiān)局組建成立并明確職責(zé)之后，對(duì)于政府部門而言，由原先生產(chǎn)、流通、消費(fèi)領(lǐng)域的分散管理轉(zhuǎn)為相對(duì)集中，權(quán)責(zé)更為明確。
他舉例說(shuō)，原先某種食品發(fā)生了質(zhì)量問(wèn)題，下架、召回、銷毀等環(huán)節(jié)會(huì)涉及不同部門負(fù)責(zé)，難免出現(xiàn)監(jiān)管“縫隙”。今后，食藥監(jiān)局可全程統(tǒng)管食品藥品安全事宜，有助于實(shí)現(xiàn)無(wú)縫監(jiān)管。
在消費(fèi)者維權(quán)方面，邱寶昌認(rèn)為，成立食藥監(jiān)局后，市民的維權(quán)成本也將會(huì)降低。他說(shuō)，原先，很多百姓在面對(duì)食品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，常常鬧不清是找工商還是質(zhì)監(jiān)，整合幾部門的相關(guān)職能后，市民維權(quán)的可操作性也將提高，更為直接、便捷。
本版采寫/新京報(bào)記者 溫薷