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國(guó)內(nèi)要聞

“膏芩口服液”獲得國(guó)家農(nóng)業(yè)部三類新獸藥注冊(cè)證書(shū)

發(fā)布時(shí)間:2013-09-22

 

       近日,由中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)主持、成都乾坤動(dòng)物藥業(yè)有限公司等單位參與研制的“膏芩口服液”獲得國(guó)家農(nóng)業(yè)部三類新獸藥注冊(cè)證書(shū),證書(shū)編號(hào)為:(2013)新獸藥證字32號(hào)。
 

       “膏芩口服液”產(chǎn)品針對(duì)目前獸醫(yī)臨床病毒性疾病的流行特點(diǎn),依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)理論,選用“石膏、黃芩、生地黃、蒼術(shù)、黃柏、梔子”等八味中藥組方,經(jīng)提取后制備成口服液。其中,蒼術(shù)等中藥材的提取工藝技術(shù)及口服液的制劑工藝技術(shù)為本項(xiàng)目的核心技術(shù),各組方中藥的提取工藝除采用中藥傳統(tǒng)的提取工藝外,還采用了超濾等技術(shù),提高了產(chǎn)品有效成分的提取率,保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性及高效性。

       該產(chǎn)品具有高效、低毒、低殘留等特點(diǎn),對(duì)細(xì)菌耐藥性的有一定的消除作用。在獸醫(yī)臨床上主要用于預(yù)防和治療因病毒性感染而引起的豬發(fā)熱性疾病,也可用于牛、羊、雞的病毒性感染引起的發(fā)熱性疾病治療。隨著產(chǎn)品在臨床上的廣泛應(yīng)用,將對(duì)動(dòng)物病毒性高熱疾病具有良好的預(yù)防和治療作用,對(duì)于減少畜牧養(yǎng)殖業(yè)損失,保證畜牧業(yè)健康發(fā)展起到重要作用,同時(shí)對(duì)于解決因藥物殘留引起的食品安全問(wèn)題、減少臨床耐藥菌的產(chǎn)生以及保護(hù)人類健康具有重要意義。
 

       目前國(guó)內(nèi)外還沒(méi)有針對(duì)病毒性感染的復(fù)方口服液產(chǎn)品上市銷售,相關(guān)類復(fù)方制劑產(chǎn)品的組方、臨床應(yīng)用及藥學(xué)方面也無(wú)相關(guān)報(bào)道。本項(xiàng)目通過(guò)對(duì)中藥活性成分含量檢測(cè)及鑒別等方法的研究,建立了產(chǎn)品的最新質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),為保證產(chǎn)品質(zhì)量建立了基礎(chǔ)。“膏芩口服液”項(xiàng)目主要針對(duì)藥理、病理、藥效及臨床應(yīng)用等方面進(jìn)行系統(tǒng)研究評(píng)價(jià),同時(shí)對(duì)產(chǎn)品的提取工藝及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)工藝進(jìn)行研究,研究結(jié)果形成國(guó)家中獸醫(yī)藥新藥產(chǎn)品并逐步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)和上市銷售。